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  公司主要从事高品质一次性健康防护用品、医用无菌器械、生命支持综合解决方案等产品的研发、生产与销售,属于医疗器械行业。

  随着全球经济的不断发展和医疗技术的持续进步,民众健康防护和保健意识逐步增强,各国医疗保障体系逐步完善和优化,全球医疗大健康产业的市场规模保持稳定增长。近年来,各主要国家更是将医疗科技上升到国家战略的高度,相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。我国党的二十大报告提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并要求“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。

  在国内外经济发展和政策红利的加持下,医疗器械产品消费实现了较快发展。2024年政府工作报告指出,要“着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动”,医疗器械市场增量空间巨大。报告同时指出,“从增加收入、优化供给、减少限制性措施等方面综合施策,激发消费潜能”,积极培育“国货‘潮品’等新的消费增长”,医疗器械产品消费增长潜力充足。2024年3月,国务院发布关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知,提出补齐病房环境与设施短板等加强优质高效医疗卫生服务体系建设的要求,包括医疗设备在内的医疗器械行业将迎来更大的发展机遇。

  公司设有健康防护、安全输注、创新孵化三大事业部。其中,健康防护事业部主营丁腈、PVC、天然乳胶、聚异戊二烯、防辐射等类型一次性健康防护手套产品和天然乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯等系列产品;安全输注事业部主营输液器、注射器、采血管、留置针等输注类产品;创新孵化事业部主营输液泵、注射泵、肠内营养泵等设备及信息采集系统,手术室温度监测及信息管理系统等生命支持类产品。根据各类产品的用途和发展特点,本报告将按照一次性健康防护手套、安全输注类产品、产品、生命支持产品等顺序,介绍相关行业发展情况。

  一次性健康防护手套根据使用材料可分为丁腈、PVC、天然乳胶、聚异戊二烯及其他类别,根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级。医疗级手套需满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准,主要用于医疗检查、医疗护理、外科手术等领域;非医疗级手套技术规格及品质标准低于医疗级手套,主要应用于食品加工、电子化工、家庭日用清洁卫生等领域。医疗级手套在率等核心技术指标方面较非医疗级手套要求更高,能够以较高的出品率稳定产出符合医疗级要求的手套产品的企业,通常具有更强的市场竞争力。根据产品市场特点,本报告将按照丁腈和 PVC、天然乳胶、聚异戊二烯和其他手套的顺序,分别介绍相关子行业情况。

  目前全球丁腈和PVC手套的消费者主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区,医疗级手套是欧美日等发达国家用于健康防护最为普及的一次性医疗器械消耗品之一。2020年初至 2021年上半年,由于国际性突发事项,丁腈手套和PVC手套出现严重供不应求,相关产品价格不断飙升。在巨大利润的驱动下,国内外手套生产商开始加大扩产力度,叠加新进产能的涌入,全球产能快速扩张。2021年下半年开始,随着行业需求高点回落和新建产能的陆续释放,整个行业开启了去库存、清理落后产能的进程,产品价格和产能利用率迅速回落,全球手套生产商开始出现业绩大幅下滑。报告期内,随着落后产能的逐步退出和人们对健康防护问题的日益关注,全球丁腈手套市场开始呈现明显的筑底迹象。截至本报告披露日,受全球需求增长、经销商库存恢复和原材料价格变动等影响,丁腈手套市场显著回暖,生产厂商在手订单充足且优质订单占比逐步增加。随着人民健康意识的不断增强和新兴市场的发展,现有市场的增量需求和新兴市场庞大的人口基数将为丁腈手套生产商带来巨大的市场空间。

  天然乳胶手套具有弹性好、拉伸性强、贴合性好、舒适性高、不易破损等优点,受到消费者的喜爱。但天然乳胶中含有蛋白质过敏原,部分人群使用后会出现过敏症状,如轻度乳胶过敏的症状是皮肤发痒、发红或发肿,严重的会导致心脏病等致命过敏反应。因此过敏人群会选择使用丁腈、PVC、聚异戊二烯等材料手套作为替代。目前,天然乳胶手套产品的消费者主要分布在中国、东南亚、南美、非洲和东欧等区域。2020年国际性突发事件发生后,大量医院和非医疗机构将天然乳胶手套作为战略物资储备,部分国家天然乳胶手套产品供不应求,中国和马来西亚等国的手套生产商均实施了一定程度的产能扩张。2023年上半年,随着新建产能的陆续投产和市场需求发生重要变化,全球主要市场天然乳胶手套需求量迅速下降,叠加主要经销商和医疗机构等库存水平较高,全球市场销量和价格均出现明显下滑。2024年以来,全球去库存过程已经接近尾声,受天然乳胶原材料价格变动和市场需求变动影响,公司主营的天然乳胶外科手套价格出现小幅上涨,行业出现筑底迹象。伴随着天然乳胶外科手套需求的增长及去库存过程的结束,预计天然乳胶外科手套需求量和价格将进一步提升。

  聚异戊二烯手套耐用性高,具有高抗穿刺性、抗撕裂性和耐磨性,是一种“类似天然乳胶”的合成材料手套。该类手套不含乳胶蛋白,可有效解决部分医务人员乳胶蛋白过敏问题。在弹性方面,聚异戊二烯是最接近乳胶的材料,具有很高的弹性记忆,能提供很好的舒适度和贴合度。因为较高的技术壁垒、市场壁垒和较大的取证难度,除本公司外,全球仅有少数几家企业能够批量生产并销售聚异戊二烯手套。随着全球经济的不断发展,具备成本优势的国内聚异戊二烯手套生产商具有较大的成长空间。

  除前述品种外,手套品种还包括氯丁手套、脱蛋白手套、医疗防辐射手套、防核辐射手套、湿手穿戴手套、双层双色手套等类型,各类品种各有优缺点,适合应用于特定的场景。未来,掌握多品种手套量产技术的生产厂商将拥有更强的市场优势。

  公司生产的注射器、输液器、采血管和留置针等产品,属于安全输注类低值耗材领域。作为使用广泛、消耗量大的医疗器械,全球医用耗材市场需求长期保持稳定增长。我国安全输注类耗材在低值医用耗材市场中占比最大,行业发展已进入稳定增长的相对成熟阶段。通常,安全输注类产品市场容量与医疗机构诊疗人次数,尤其是需住院治疗人次数密切相关,没有明显的周期性特点。根据QYResearch相关研究结果,我国安全输注行业主要呈现三大发展趋势:行业集中度提升,向更多应用场景延伸,高端化、智能化和安全化。从政策层面看,近年来国家和地方相关机构对国产医疗耗材使用的支持力度不断加强,部分省市医保局将通过建立医保支付标准和集中采购协同机制,支持国产耗材的研发和使用。随着国家医保控费改革的深入推行以及安全输注类产品的集采招标常态化,资金实力强、技术储备雄厚、创新研发实力强的企业将占领更大的市场份额,市场空间广阔。

  主要用于两性互动过程中,以非口服药方式,通过物理隔绝阻止精子和卵子结合,防止受孕的产品。作为避孕工具,和其他方式相比有着使用方便、无副作用、避孕成功率高等优势。根据使用材料,可分为乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯等;根据功能可分为超薄、润滑、延时、等品类。根据贝哲斯咨询数据显示,2015-2020年全球市场规模从43.6亿美元增至70.3亿美元,年复合增长率约为10%;中国销量从2015年的70.4亿人民币增长到2019年的122亿人民币,年复合增长率约为20%。2020年以后国内外市场销量均有起伏。据天猫平台数据,2021年杜蕾斯、冈本、杰士邦占比高达64%,国产品牌市场占有率比较低,优质的国产品牌具有很大的市场潜力。

  公司的输注泵、肠内营养泵以及无创体温监测管理系统属于生命支持类产品。输注泵分为输液泵和注射泵,分别与输液器、注射器配套使用,供医院对患者进行准确输注液体或药物时使用。输注泵类产品主要适配于院端 ICU病房,根据2020年版《重症医学科建设与管理指南》,ICU病床均应配置输液泵、注射泵和肠内营养泵。根据 MARKET RESEARCH REPORT预测,2022年全球市场用量约为560万台,按医院终端价格2000美元/台计算,全球市场规模约为112亿美元,预计2027年将达到189.2亿美元。2023年6月15日,国家卫健委、国家中医药局共同下发《关于印发进一步改善护理服务行动计划(2023—2025年)的通知》(国卫医政发﹝2023﹞16号),指出未来三年要全面提升医疗质量安全水平,保障临床护理工作所需的设备设施配备到位和及时维护,其中设备包括输注泵等基础设备。

  “体温、血压、脉搏、呼吸、疼痛”共同构成了生命五大体征,保持体温恒定是保证机体新陈代谢和正常生命活动的必要条件,而体温异常可引起代谢功能紊乱甚至危及生命。围手术期需要重点关注患者的核心体温。常用的核心体温监测部位包括肺动脉、食管下段、鼻咽部、鼓膜、直肠内等,其中因鼻咽部和鼓膜温度较易获取而更为常用。临床上快速、精确、舒适的体温监测方法如电子体温计和红外线体温计等,已逐渐将传统的水银体温计淘汰。电子体温计较为常见,但置入温度探头可能导致患者不适。红外线体温计最常用于鼓膜温度测定,反应迅速且与核心体温具有较好相关性,但无法实现连续测量。无创体温监测系统最大优势是可通过无线技术把连续体温数据接入监护仪,便于建立连续的体温管理数据库。2023年8月22日,国家卫健委办公厅开展“手术质量安全提升行动”,并特别指明需“降低手术期间低体温发生率,加强全麻患者术中体温管理,积极采取术中主动保温措施,防止患者失温”。按照全国手术7000万台/年、全麻手术占比50%、终端价280元计算,下游端市场规模可达约100亿元。无创体温监测管理系统及系列产品因其无创、连续监测的特性,正不断得到更多的关注,市场前景广阔。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

  公司自成立以来,已在医疗器械领域深耕20余年,专注于从事高品质一次性健康防护用品、医用无菌器械、生命支持综合解决方案等产品的研发、生产与销售。伴随着国家医疗技术的不断提高、全民健康理念的持续提升、人口老龄化的加速到来,以及健康需求的多元化趋势,医疗器械行业迎来新的发展机遇。经过多年的产品研发、市场开拓和投资并购,公司已拥有河北唐山、江西九江、江西宜春、广西桂林、广东深圳、四川广元(在建)等制造基地,相关产品先后通过了美国FDA认证、欧盟CE认证、ISO9001国际质量体系认证、ISO13485国际质量体系认证等,并远销全球80多个国家和地区。目前,公司被中国出口信用保险公司评为V级客户,已成为具有一定规模的医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业和国务院国资委对标世界一流专精特新示范企业。

  公司设有健康防护、安全输注、创新孵化三大事业部。其中,健康防护事业部主营丁腈、PVC、天然乳胶、聚异戊二烯、防辐射等全品类一次性防护手套和天然乳胶、聚氨酯、聚异戊二烯等系列产品;安全输注事业部主营输液器、注射器、采血管、留置针等输注器械产品;创新孵化事业部主营输液泵、注射泵、肠内营养泵等设备及输液信息采集系统,以及手术室无创体温监测及信息管理系统等产品和服务。

  健康防护事业部主要从事高品质丁腈手套、PVC手套、天然乳胶手套、防辐射手套、聚异戊二烯手套等手套和的研发、生产与销售。公司是国内最早生产并销售PVC手套和丁腈手套的企业之一,经过多年的经营积累、自主创新和横向并购,已经拥有了行业前沿的技术壁垒优势和创新能力,能够开发出几乎全品类的一次性健康防护手套,可满足客户对手套性能、规格、型号、颜色等多种要求,具有一定的技术优势、规模优势和行业知名度,处于行业领先地位。

  报告期末,公司拥有不同种类丁腈、PVC等防护手套产能255亿只,天然乳胶医用外科手套产能5亿副,并具备聚异戊二烯手套、防辐射手套、脱蛋白手套、双层双色和湿手穿戴手套等产品的批量生产能。


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