自今年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。这意味着家用美容仪由传统的小家电类别正式变为了受严格监管的械字号产品。

　　2022年3月，国家药监局就曾发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。

　　射频美容仪主要是产生电流，这个电流穿过皮肤组织，可以产生热量，也可以诱导组织的创伤修复反应。

　　（射频原理）有点像微波炉发热一样，确实可能因为使用者的操作不周全，引起一些局部的烫伤、水泡等，所以就要求使用者要有一定的皮肤科知识。

　　原来，在3月27日，国家药监局又发布了一份解读，强调的是对预期用于淡化皱纹、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、收缩毛孔等的射频美容产品，作为第三类医疗器械管理。预期用途不涉及规定情形的射频美容产品，则不符合医疗器械定义，不需要取得医疗器械注册证。

　　但是标题和宣传里面已经不打射频了，它用美容抗衰这样的词汇去形容。

　　它变频和射频的能量值是在0.8到2.8兆赫兹,它的变频射频是可以打到皮下组织的3.8毫米,打得会更深。

　　这个也是0.8到2.8兆赫兹，对的一样的，你可以买这种性价比高的，因为机器能率能量差不多的。

　　具体不太清楚，因为有些机器没有具体的温度，只有几档可以让你去调，说明书可能只写的功率，但是真的到档数具体就不知道了。

　　根据国家药监局官网，目前已经取得医疗器械证的射频治疗仪等产品中，暂无家用美容仪产品，且大部分为进口医疗器械。

　　业内人士也表示，第三类医疗器械的注册审评资料复杂，而且关注临床评价，注册周期在流程顺利的情况下至少也需要三年左右。新规的出炉无疑是要从长远来规范美容仪行业，但从目前来看，行业还在缓慢的洗牌进程中。

　　就频率而言其实没有很大的区别，主要的区别在于功率，我就诊时碰到过家用美容仪使用不当，导致局部灼伤甚至产生疤痕的。

　　强监管正是针对美容仪行业长期的野蛮生长，此前行业乱象频现，包括过度宣传功效、产品质量、安全事故等等。

　　不过，美容仪的市场需求仍在，对于消费者来说，也希望新规的落地，能够真正规范市场，让大家以后能买到的都是放心的产品。